Zgodnie z zasadami Amazon niektóre produkty ochronne sprzedawane na Amazon muszą spełniać określone standardy dotyczące certyfikacji.
Wymogi obowiązujące w UE: defibrylatory są wyrobami medycznymi w rozumieniu przepisów UE. Więcej informacji na temat przepisów UE dotyczących wyrobów medycznych znajduje się na tej stronie pomocy. Więcej informacji na temat wymogów UE dotyczących sprzedaży defibrylatorów na Amazon znajduje się poniżej.
Wymogi obowiązujące w Zjednoczonym Królestwie: Defibrylatory są wyrobami medycznymi w rozumieniu przepisów brytyjskich. Więcej informacji na temat przepisów UE dotyczących wyrobów medycznych znajduje się na tej stronie pomocy. Więcej informacji na temat wymogów dotyczących sprzedaży defibrylatorów na Amazon w Zjednoczonym Królestwie znajduje się poniżej. Inne zasady obowiązują w zależności od tego, czy kraj, w którym sprzedajesz, to: (1) Wielka Brytania (Anglia, Szkocja i Walia), czy (2) Irlandia Północna.
Materiał ten służy wyłącznie celom informacyjnym. Nie stanowi porady prawnej. Zachęcamy do skonsultowania się z radcą prawnym, w przypadku wątpliwości dotyczących przepisów ustawowych i wykonawczych dotyczących Twojego produktu oraz tego, w jaki sposób nadchodzące zmiany wpłyną na Twoją sytuację. Niniejsze materiały odzwierciedlają jedynie stan prawny obowiązujący na dzień ich opracowania, a wymogi w UE i Wielkiej Brytanii mogą z czasem ulegać zmianom, zwłaszcza w świetle trudnego do przewidzenia rozwoju sytuacji związanej z brexitem oraz spodziewanymi zmianami dotyczącymi podejścia Zjednoczonego Królestwa do regulacji leków i wyrobów medycznych. Aby dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą Cię dotyczyć po zakończeniu okresu przejściowego, zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi Zjednoczonego Królestwa dotyczącymi Twoich produktów (patrz niżej) w świetle brexitu.
Defibrylator jest wyrobem medycznym, który dostarcza do serca dawkę prądu elektrycznego. To powoduje depolaryzację dużej części mięśnia sercowego, kończąc arytmię. Następnie znajdujący się w węźle zatokowo-przedsionkowym serca naturalny rozrusznik, w jaki wyposażone jest ludzkie ciało, może przywrócić normalny rytm zatokowy.
Aby sprzedawać te produkty na Amazon w UE, prześlij wniosek wraz z poniższymi informacjami na adres eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:
Na stronie Rozwiązania dotyczące zgodności w Europie znajduje się wykaz krajowych uznanych laboratoriów badawczych (NRTL), które mogą pomóc w certyfikacji produktów.
Uwaga: Składając wniosek o sprzedaż tych produktów, zaświadczasz, że wszystkie przesłane przez Ciebie materiały są prawdziwe, autentyczne i dokładne. Firma Amazon może pozbawić Cię uprawnień do sprzedaży z powodu niespełnienia tych wymagań.
Aby sprzedawać na Amazon produkty po raz pierwszy udostępnione w Zjednoczonym Królestwie lub UE w dniu 31 grudnia 2020 r. lub przed tą datą, prześlij wniosek wraz z poniższymi informacjami na adres eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:
Aby sprzedawać produkty na Amazon po raz pierwszy udostępniane w Wielkiej Brytanii (Anglia, Szkocja i Walia, Wielka Brytania) w dniu 31 grudnia 2020 r. lub przed tą datą, prześlij wniosek wraz z poniższymi informacjami na adres eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:
Należy pamiętać, że w Irlandii Północnej („Irlandia Północna”) od 1 stycznia 2021 r. obowiązują inne zasady wynikające z Protokołu w sprawie Irlandii Północnej. W szczególności:
Rząd Zjednoczonego Królestwa opublikował wytyczne przedstawiające zmiany, które będą obowiązywać od 1 stycznia 2021 r. w odniesieniu do sprzedaży wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii. Kluczowe zmiany obejmują poniższe punkty:
Zachęcamy do zapoznania się z tymi wytycznymi (można to zrobić, klikając link poniżej) oraz z wszelkimi innymi wytycznymi rządu Zjednoczonego Królestwa dotyczącymi konkretnie oferowanych przez Ciebie produktów. W razie pytań dotyczących tego, w jaki sposób przepisy ustawowe i wykonawcze mają zastosowanie do Twoich produktów od 1 stycznia 2021 r., należy skonsultować się z radcą prawnym.
Wytyczne dotyczące brexitu dla Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej są dostępne tutaj:
Na stronie Rozwiązania dotyczące zgodności w Zjednoczonym Królestwie znajduje się wykaz krajowych laboratoriów badawczych uznawanych w kraju, które mogą pomóc w certyfikacji produktów.
Uwaga: Składając wniosek o sprzedaż tych produktów, zaświadczasz, że wszystkie przesłane przez Ciebie materiały są prawdziwe, autentyczne i dokładne. Firma Amazon może pozbawić Cię uprawnień do sprzedaży z powodu niespełnienia tych wymagań.
Zachęcamy do odwiedzenia następujących stron internetowych rządu Zjednoczonego Królestwa, aby uzyskać więcej informacji na temat zasad i rozporządzeń, które odnoszą się do wyrobów medycznych.
Wytyczne z 1 września 2020 r. dotyczące wyrobów medycznych w świetle brexitu, o których mowa powyżej, można znaleźć tutaj:
Zachęcamy również do odwiedzenia strony internetowej Business Companion, która zawiera przewodnik dotyczący zasad zgodności produktów w Zjednoczonym Królestwie: